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医药研发领域的高端实验室

  这是中国第一个引入“动物实验室”并达到国际标准的一站式综合研发外包服务商。

  文 | 刘岩

  目前中国的CRO(医药研发外包服务)企业处于起步阶段,但在行业中的地位类似于中国的制造业,处于产业链的低端位置。陈春霖回国创业,选择门槛相对较高的动物实验作为切入点,创办了上海美迪西生物医药有限公司(下简称“美迪西”),成为中国第一个引入“动物实验室”并达到国际标准的一站式综合研发外包服务商。

  怎么想到做这个生意?

  2003年,美迪西创始人陈春麟回国考察中国医药市场。那个时候,现在的龙头CRO企业“药明康德”做临床前业务也刚处于起步阶段,他意识到回国做CRO应该是不错的时机。但事先必须找出差异性做一种特殊服务。最终学药理学及毒理学出身的他选择了做临床前动物实验研究和综合药学服务,当时在国内没人做动物实验,他决定选择一块空白市场切入进来。

  跟同类企业相比,差异性在哪里?

  跟国内众多CRO企业以化学为主不同的是,美迪西选择提供高难度的临床前动物实验研究服务和综合药学服务他们要打造医药研发领域的“高端实验室”。 做化学实验服务的进入门槛低,没有规范要求,实验室可大可小。但做动物实验却门槛非常高,有很多标准,对狗、猴子等动物要多大的轮距、病原体等都有要求,需要非常先进的实验室条件和仪器设备。陈春麟最初买了一台分析动物血样的仪器,仅这一台设备就占当时总投入的10%左右,还要有其他很多配套仪器。

  拓展市场时遇到哪些挑战?

  2004年时,国外客户对中国CRO公司的知识产权意识非常担心。他们不敢把全部实验都给美迪西做,担心被复制。美迪西成为第一家把动物实验打入美国市场的企业。

  陈春麟邀请国外专家来中国考察,最初先由朋友介绍一些业务。2007年底,美迪西迎来了美国临床前研发公司MPI这位挑剔的合作伙伴,同时也遭遇了管理上前所未有的挑战。处于双方合作的考虑,他们将公司一拆为二,并成立新公司——美迪西普亚生物医药(上海)有限公司,将动物实验室和化学生物分开独立运作。MPI公司派遣管理人员、实验人员入驻动物实验室。美迪西当时属于国内第一家跟美国合作的国内CRO公司,没有先例可循,加之双方缺乏合作经验,合资之前没有考虑太多的管理问题和合作问题。合作3年后,陈春麟最终将股份买回。

  竞争力体现在哪里?

  在陈春麟看来,尽管发展出现过一些问题,但与MPI的合作对美迪西走向国际化仍是利大于弊,这次深入合作帮助美迪西建立了完全符合国际标准的实验室。

  2009年,他们通过了GLP(优良实验室规范)美国国际标准,2010年通过了中国SFDA的GLP认证。上海单做动物实验的机构大大小小有100家,包括学校、医院、研究所等,但真正既能符合国际标准又能通过中国GLP认证的企业却寥寥无几。目前美迪西具备上海认定结构生物学服务平台、非人灵长类动物实验平台和同位素实验平台三个新药研发平台。

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